La disfunción eréctil (DE) es una enfermedad bien estudiada que afecta a más y más hombres cada año. Esto se debe tanto a un aumento en la esperanza de vida de los hombres como a un aumento en la prevalencia de diversas enfermedades. Los pronósticos de la Organización Mundial de la Salud muestran que para 2025 la prevalencia de DE en el mundo llegará a 322 millones de personas. La DE afecta negativamente la autoestima masculina, la calidad de la satisfacción sexual, las relaciones interpersonales y la calidad de vida. Los factores de riesgo para la disfunción eréctil incluyen alcohol, tabaco y ciertos medicamentos.
La incidencia de DE aumenta con la edad y, como regla, es una consecuencia inevitable del envejecimiento. Pero el drama es que debido a la disfunción eréctil, un hombre no puede tener una erección sólida, pero retiene el deseo sexual. Esto tiene un efecto negativo en la pareja sexual, causándole disfunción sexual secundaria.
La investigación en el campo de la neurofisiología de la erección ha llevado a la aparición de un nuevo método para tratar la DE con fármacos que inhiben la fosfodiesterasa-5 (PDE-5). Sildenafil es el fármaco más antiguo de esta serie. Pero aún cumple con todos los requisitos modernos para el tratamiento de la disfunción eréctil y es el "estándar de oro" en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Se sabe que los hombres con un puntaje de dureza de erección (4to) más alto y sus mujeres experimentan una mayor satisfacción con el sexo y tienen más probabilidades de tenerlo en comparación con los hombres cuya dureza de erección no es óptima. Mientras tanto, se ha demostrado que el sildenafil proporciona una capacidad de penetración 20 veces mayor que el placebo, y los inhibidores de PDE-5 como spedra, solo 7.5 veces, y tadalafil, solo 1.4 veces.
El investigador McCullough A.R. en su artículo "Revisión de cuatro años del citrato de sildenafil" señala que el medicamento comienza a actuar después de 20 minutos y continúa funcionando hasta 5 horas, aunque muchos pacientes en la práctica notan el efecto de mejorar la erección durante más de 24 horas. La seguridad del sildenafil se confirmó en dosis superiores al máximo recomendado 8 veces. Entre los efectos secundarios más comunes, se observa dolor de cabeza y enrojecimiento facial, que no duran mucho y desaparecen por sí solos.
Los pacientes con DE de diversas etiologías observan la eficacia y la seguridad del sildenafil. Dentro de los 5 años posteriores a la presentación del medicamento, más de 20 millones de personas en todo el mundo lo tomaron para tratamiento.
Según una investigación realizada por Carson C.C. El sildenafil es seguro y efectivo en pacientes que toman varios medicamentos antihipertensivos al mismo tiempo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, agentes cardiovasculares y antidiabéticos. Los diuréticos tiazídicos, los diuréticos ahorradores de asa y potasio, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los antagonistas del calcio, los betabloqueantes, la warfarina, el ácido acetilsalicílico no afectan la farmacocinética del sildenafil. Los principales efectos secundarios son transitorios. Ocurren, por regla general, cuando se aplica una dosis de 100 mg y se caracterizan por una gravedad leve o moderada (dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara y el cuello, congestión nasal, dispepsia). La contraindicación más importante para el uso de sildenafil es la terapia con nitrato, debido al riesgo de hipotensión.
Para investigar la seguridad y eficacia del sildenafil, S. Sunwoo et al evaluaron a 651 hombres con DE. Solo 56 pacientes tenían farmacodinámica adversa del sildenafil. El porcentaje de los efectos secundarios más comunes es sofocos (5,6%), dolor de cabeza (2,6%), palpitaciones (1,0%), ansiedad (0,5%) y alanina aminotransferasa elevada (0,5%). Estos resultados demuestran una alta tolerancia al sildenafil.
El desarrollo de DE en pacientes con diabetes es un predictor significativo de eventos cardiovasculares. Esto se debe al desarrollo de fibrosis y algunos cambios patológicos en la función endotelial y los vasos sanguíneos en pacientes con diabetes. Esto conduce a una alta refractariedad en el tratamiento de inhibidores de PDE5 en diabéticos. Sin embargo, el uso a largo plazo de sildenafil reduce significativamente la refractariedad, mejora la función endotelial, preserva los músculos lisos de los vasos sanguíneos y detiene la fibrosis. La terapia a largo plazo tiene un doble efecto: reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular y la remisión de la función eréctil en pacientes con diabetes.
La liberación de óxido nítrico (NO) en las células endoteliales es la piedra angular de la función eréctil. La resistencia a la insulina reduce la síntesis y liberación de NO y conduce a la disfunción eréctil. Al evaluar a 30 hombres con DE, resistencia a la insulina y una respuesta deficiente al sildenafil, Rey Valzacchi G., Costanzo P., Finger L. señalaron que reducir la resistencia a la insulina es una medida efectiva para contrarrestar este efecto.
Al examinar el efecto del uso diario de sildenafil a una dosis de 50 mg durante 10 semanas en 24 diabéticos que padecen disfunción eréctil, el Dr. L. Deyoung observó una mejora clínica significativa en la función eréctil después de la remisión endotelial.
Según un estudio de Taylor J., el sildenafil tiene los efectos secundarios menos duraderos en comparación con el tadalfil y el vardenafil. La duración promedio de los efectos secundarios después de tomar sildenafil, tadalfil y vardenafil es de 3.9 horas, 7.7 horas y 14.9 horas, respectivamente.
En su publicación, Leslie S.J. afirma que según los estudios, las dosis moderadas de alcohol no cambian significativamente la farmacocinética del medicamento si se toman simultáneamente. En combinación con una copa de vino, el sildenafil es efectivo y no produce cambios en el gasto cardíaco, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la resistencia vascular periférica.
La DE y los trastornos depresivos generalmente se suceden en un arco formando un círculo vicioso. En su estudio, S.H. Kennedy describió el tratamiento con sildenafil para 104 hombres con depresión y disfunción eréctil. Después de 6 semanas de dicha terapia, la mayoría de los pacientes notaron una disminución significativa en la depresión y una mejora en la función erekilnoy.
Dadas las similitudes entre la patogénesis de la disfunción eréctil y los trastornos urinarios, los inhibidores de la PDE-5 a menudo son objeto de investigación como medio de terapia patogénica en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) y síntomas del tracto urinario inferior (STUI). Según dichos estudios, cuanto más baja es la DE, menos STUI son más pronunciados. Al probar la correlación de la dosis de sildenafil y la gravedad de los STUI en 369 pacientes, la mayor efectividad se manifestó en pacientes con STUI altos que tomaron 100 mg de sildenafil.
Como resultado de la evaluación de 62 hombres que recibieron solo sildenafil en una dosis de 25 mg o sildenafil en una dosis de 25 mg en combinación con alfuzosina 10 mg, la terapia combinada fue más efectiva que la monoterapia para mejorar la función eréctil y reducir los STUI. Gales B.J., Gales M.A., como autores de este estudio, creen que los inhibidores de PDE-5 pueden ser bastante útiles para su uso en la terapia combinada de HBP.
El tratamiento combinado de DE y LUTS causados por BPH ha mostrado el mejor resultado en otro estudio, cuyos autores son Abolyosr A., Elsagheer G.A., Abdel-Kader MS, Hassan AM, Abou-Zeid AM. Los pacientes de tres grupos con un total de 150 participantes tomaron sildenafil en una dosis de 50 mg, doxazosina 2 mg y una combinación de ambos fármacos, respectivamente. El sildenafil como monoterapia provocó una disminución moderada de los STUI y afectó levemente el flujo de orina y su volumen residual. La combinación de sildenafil y doxazosina causó una mejora más significativa en todos los parámetros que cada medicamento por separado. Los autores creen que existe una estrecha relación entre los STUI y la DE, y la terapia combinada con estos medicamentos es efectiva en pacientes con una combinación de estos síntomas.
Para evaluar la efectividad y la seguridad de la terapia a largo plazo con dosis bajas de tadalafil en combinación con sildenafil, Cui H., Liu B., Song Z. evaluaron dos grupos de pacientes con ED. Los participantes en el primer grupo tomaron solo 5 miligramos de tadalafil. Los participantes en el segundo tomaron 5 mg de tadalafil y sildenafil adicional a una dosis de 50 mg según sea necesario. Con un número relativamente igual de eventos adversos, la terapia farmacológica combinada fue significativamente más efectiva que la monoterapia con tadalafil. Por lo tanto, el uso de sildenafil en una dosis de 50 mg puede ser efectivo incluso en el tratamiento de la DE con otros inhibidores de la PDE-5.
En 2015, uno de los últimos estudios se realizó con el objetivo de identificar diferencias en la farmacodinámica de preparaciones de sildenafil de dosis media y alta. Los pacientes se dividieron en dos grupos con un número total de 3674 participantes, tomando sildenafil 50 mg y sildenafil en una dosis de 100 mg, respectivamente. En ambos grupos, la frecuencia mensual promedio de las relaciones sexuales aumentó en los pacientes, mejoró la función eréctil, el estado general y la autoestima, así como una mayor satisfacción sexual. Los pacientes que recibieron una dosis alta de sildenafil mostraron mejores resultados en comparación con aquellos que tomaron el medicamento en una dosis más baja.
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